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    山东菏泽优化防疫企业审批流程

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    发布时间:2020-02-10 11:11 来源:
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      本报讯 新型冠状病毒感染肺炎疫情出现后,医疗防护用品供应日渐紧张。连日来,为了保障医疗防控物资供应,山东省菏泽市市场监管局迅速启动应急响应,督促辖区内医疗器械生产企业克服困难,开足马力生产医用外科口罩,驻厂服务指导,保障防疫物资供应。
      在山东省药监局的支持下,该局帮助辖区内某药业公司一次性使用医用防护服、额温枪两个疫情急需品种进入医疗器械应急审评审批程序。
      该局局长张魁表示,正常审批流程周期长,企业等不了,防控疫情更等不了。1月26日,该局提前组织专业技术人员对企业开展了产品注册体系考核,督促企业对现场发现的缺陷问题立即整改,使其当天就取得了山东省药监局核发的生产资质文件。26日晚至27日,该局副局长赵恒带领业务科室工作人员,积极配合山东省药监局专家组,连夜对企业医用防护服的生产工作进行现场技术指导,帮助企业产品尽快生产上市。
      据了解,截至目前,当地某药业公司的医用防护服和额温枪已经开始试生产,还有三家公司生产的医用外科口罩、医用防护口罩已在法定检验机构进行检验,即将进入山东省药监局应急审批通道。

    □袁 赞 刘训国

    (责任编辑:)

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